岗位职责
1、药物研究资料撰写及更新，包括研究者手册、研究方案等。
2、及时跟进试验开展中的问题，与项目负责人和临床监查同事沟通交流，定期整理项
3、目进展，提供医学支持。
4、收集其他公司的同类竞争品种或相关品种的临床和临床前研究信息，如:药物新的基础研究、适应症、临床试验进展等信息，及时总结汇报。
5、建立与临床研究者及样本检测单位的合作关系,咨询临床方案、临床试验及数据相关问题,为项目决策和后续研究方向提供必要的医学支持。
6、组织临床方案和临床试验的讨论会、总结会及学术报告，提供相关学术资料，并依据会议意见修订试验资料。
7、完成临床总结报告、临床研究综述等申报资料的撰写、审核及修订等工作。
8、执行项目管理职能，项目相关的任务的质量控制，参与项目和具体产品的培训以及与项目团队的其他会议；
9、SAE的处理（严重性、预期性、因果关系和有效性评估，一致性审核等）；
10、撰写或审核临床试验文件，包括但不限于：临床试验方案、CRF和CRF指南、数据管理计划、数据验证计划、安全管理计划、临床试验报告等；

任职要求
1、医学、药学、生物学等相关专业统招本科及以上学历。
2、具备丰富医学知识，熟悉国内外药物临床研究的法规政策，及临床研究发展与现状。
拥有丰富的行业资源，有能力对临床资源进行协调，并能及时协调解决临床研究中的各种问题。
3、具有优秀的沟通协调、资源整合能力、策划能力及团队管理能力，具有较强的领导力、执行力，问题解决能力及应急预案管理能力。
4、具备优秀的中文写作和表达能力，良好的英文文献阅读能力。
5、肿瘤、感染等领域经验者优先考虑。